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卫生部


换发《进口药品注册证》的规定
1991年7月1日，卫生部

第一条 根据《进口药品管理办法》第十条的要求，特制订本规定。
第二条 换发《进口药品注册证》必须由生产厂家或其代理商自愿向卫生部药政管理局申请，并须在原注册证失效前6个月提出。
第三条 申请换发《进口药品注册证》需填写申请表一式两份，并报送以下资料：
1．生产国卫生当局批准该药品生产和销售的文件；
2．该药品的使用说明书；
3．取得《进口药品注册证》后，该产品质量标准、生产工艺若有修改的，应报送新的质量标准。
以上资料均需中文译本。
第四条 卫生部药政管理局根据下述原则处理换证申请：
1．凡疗效肯定、质量可靠，并且临床或国内医药生产需要的品种，可予换发《进口药品注册证》；
2．凡其疗效不确或对其疗效有争议品种，需重新安排临床验证，并进行再评价后，方可决定是否换发《进口药品注册证》；
3．凡国内已有生产并能满足医疗需要的品种，且质量不低于国外产品，即不再换发《进口药品注册证》。
第五条 未获得换证的品种，从原《进口药品证可证》或《进口药品注册证》失效之日起，国内进口单位不得再签定进口合同。失效日前签订进口合同，失效日后到货的品种，口岸药检所可接收报验。
第六条 换发《进口药品注册证》按照有关规定收费。
第七条 本规定由卫生部药政管理局负责解释。
第八条 本规定自1991年7月1日起执行。


最高人民法院 最高人民检察院


最高人民法院 最高人民检察院 公安部关于管制适用的对象和管制的法律手续问题的联合通知

1964年8月28日，最高人民法院、最高人民检察院、公安部
院、公安厅（局）：
关于管制适用的对象和管制的法律手续问题，各地援用的根据不大一致，有些紊乱。为了加强对敌专政工作，经我们研究后，特作如下通知：一、管制适用的对象。管制是依靠群众，制服改造敌人，进行专政的一种手段，应当适用于属于敌我矛盾性质的分子，不适用于人民内部的犯法分子，以免混淆敌我界限，对团结群众共同对敌不利。因此，今后判处管制的对象，仍应严格按照1959年3月20日中央批准的“全国政法工作会议关于当前对敌斗争中几个政策问题的规定”执行，即：“管制的对象，主要是可捕可不捕的反革命分子和坏分子，监督劳动中表现不好、屡教不改的地、富、反、坏分子，以及其他虽构成犯罪，但捕后尚不够判处徒刑的反革命分子和坏分子。”对于坏分子的认定，应按照十三次公安会议“关于农村社会主义教育运动中对敌斗争的一些问题”的文件的规定办理。二、管制的法律手续。今后对于应判处管制的案件，由公安机关向人民法院直接起诉，法院审理判决，不必经过检察院；但案件已到检察院，认为需要判处管制的，即由检察院向法院起诉，法院审理判决。法院在审理自诉案件中，认为应当判处管制的，也不必再转公安机关或检察院办理侦查起诉手续。对于基层组织提请判处管制的案件，应由公安机关审查起诉，法院不能作为自诉案件直接受理。
对于被判处管制的分子，需要延长管制期限、缩短管制期限或提前解除管制的，由公安机关提出意见，移送人民法院依法裁定。
对于被判处管制的分子，其执行期满需要解除管制的，按1963年6月27日最高人民法院、公安部“关于管制分子执行期满解除管制程序的通知”办理。三、过去有关管制的法律手续的规定，与本通知不一致的，应按本通知办理。